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淮陰醫療器械有限公司始建于1959年,是國家普外科手術(shù)器械的定點(diǎn)生產(chǎn)基地,現為上海復星醫藥集團全資子公司。是省、市高新技術(shù)企業(yè),省級醫療器械企業(yè)研發(fā)中心。公司現占地面積為32000平方米,房屋建筑面積為17000平方米,其中十萬(wàn)級凈化廠(chǎng)房2840平方米,百級凈化區域約20平方米。占地約100畝,建筑面積約80000㎡,集開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、檢測、倉儲和辦公于一體的高標準的現代化工廠(chǎng)----復星醫藥醫療器械(淮安)生產(chǎn)基地,正在建設中。
公司主要致力于醫用手術(shù)器械產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng),擁有實(shí)力雄厚的專(zhuān)業(yè)研發(fā)隊伍和裝備精良的生產(chǎn)、檢測設施、設備,是國家、行業(yè)標準的主要起草單位。 公司主要有醫用帶線(xiàn)縫合針、普通組合針、醫用手術(shù)刀片、無(wú)菌塑柄手術(shù)刀、不銹鋼手術(shù)刀柄、鈦合金眼科器械等產(chǎn)品系列,近千個(gè)品種和規格。公司生產(chǎn)已具備專(zhuān)業(yè)化、規范化、規?;?,具有年產(chǎn)醫用帶線(xiàn)縫合針6000萬(wàn)條、手術(shù)刀片1.2億片等醫療器械的能力,是醫械行業(yè)理想的OEM/ODM。
公司1997年獲得國家外經(jīng)貿委授予自營(yíng)進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權,1998年通過(guò)國際標準ISO9001、ISO13485質(zhì)量體系認證,2003年通過(guò)挪威船級社“DNV”對我公司所有產(chǎn)品的“CE”認證。公司現有一類(lèi)備案憑證25張、二類(lèi)注冊證10張、三類(lèi)醫療器械注冊證1張,發(fā)明專(zhuān)利3項、實(shí)用專(zhuān)利68項。幾種前景廣闊的新產(chǎn)品正在研發(fā)中。
目前,公司產(chǎn)品80%以上出口,暢銷(xiāo)五十多個(gè)國家和地區,生產(chǎn)能力和出口量居全國同行前列。